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El extracto de planta de CBD de GW Pharmaceuticals, Epidiolex, ha recibido el estatus de “Fármaco huérfano” por la Administración de Comestibles y Fármacos, lo que prepara el ámbito para los ensayos clínicos de etapa 2 a finales del año vigente. La Fundación Realm of Caring, una organización sin ánimo de lucrar con origen en Rojo, además pone a predisposición de los progenitores de pacientes pediátricos con epilepsia extractos de plantas ricos en CBD . Y otras entidades comenzaron a generar y repartir fármacos de CBD . GW no va a tener un monopolio, mas va a tener la virtud con los médicos que eligen recetar un fármaco aprobado por la FDA que sugerir un extracto utilizable en el dispensario local.
Aquí está el comunicado de prensa de GW , fechado en Londres, 28 de febrero de 2014:
GW Pharmaceuticals recibe la designación de fármaco huérfano de la FDA para Epidiolex® en el régimen del síndrome de Lennox-Gastaut
GW Pharmaceuticals plc (AIM: GWP) (NASDAQ: GWPH) ( “GW”) anunció hoy que la Administración de Comestibles y Medicamentos estadounidense (FDA) ha concedido la designación de fármaco huérfano para Epidiolex ®, producto candidato GW ‘s que tiene dentro cannabidiol derivado de plantas ( CBD ) como ingrediente activo, para su empleo en el régimen de pequeños con síndrome de Lennox-Gastaut ( LGS ), una manera extraña y grave de epilepsia de inicio en la niñez. Epidiolex es una formulación líquida oral de un extracto enormemente purificado de CBD , una molécula no psicoactiva de la planta de cannabis.
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